--- title: "FDA, GLP-1 ilaçlarının nadir göz hastalığı riskini artırabileceği konusunda uyardı" url: "https://teknotayf.com/haber/fda-glp-1-ilaclarinin-nadir-goz-hastaligi-riskini-artirabilecegi-konusunda-uyardi" markdown_url: "https://teknotayf.com/haber/fda-glp-1-ilaclarinin-nadir-goz-hastaligi-riskini-artirabilecegi-konusunda-uyardi.md" site: "teknotayf.com" language: "tr" published: "2026-11-10 17:43:49" updated: "2026-11-10 19:35:07" category: "Genel" tags: ["GLP-1 İlaçları","Görme Kaybı","FDA Uyarısı","Obezite Tedavisi"] source: "Ars Technica" --- # FDA, GLP-1 ilaçlarının nadir göz hastalığı riskini artırabileceği konusunda uyardı > **Haberin asıl (HTML) sayfası:** https://teknotayf.com/haber/fda-glp-1-ilaclarinin-nadir-goz-hastaligi-riskini-artirabilecegi-konusunda-uyardi > Bu, haberin yapay zekâ ajanları için hazırlanmış Markdown sürümüdür. Okurlar için asıl sayfa yukarıdaki bağlantıdır. **Özet:** ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 reseptör agonistlerinin kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir NAION riskini artırabileceği gerekçesiyle etiket uyarısı zorunluluğu getirdi. Harvard kaynaklı bir çalışma ile FDA’nın kendi analizleri arasında çelişkili bulgular var. Avrupa İlaç Ajansı da 2025’te benzer bir uyarı yayımlamıştı. - **Yayın tarihi:** 2026-11-10 17:43 - **Kategori:** [Genel](https://teknotayf.com/kategori/genel) - **Etiketler:** GLP-1 İlaçları, Görme Kaybı, FDA Uyarısı, Obezite Tedavisi - **Yazan:** TeknoTayf.com - **Kaynak:** [Ars Technica](https://arstechnica.com/health/2026/11/glp-1-drugs-may-increase-risk-of-vision-loss-from-rare-condition-fda-warns/) ![FDA, GLP-1 ilaçlarının nadir göz hastalığı riskini artırabileceği konusunda uyardı](https://teknotayf.com/assets/uploads/2026/11/5489ac38cdaa3a573d41748f91ce1ce0.jpg) ABD Gıda ve İlaç Dairesi **FDA**, Ozempic, Wegovy, Zepbound ve Mounjaro gibi popüler obezite ilaçlarının kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir bir göz hastalığı riskini artırabileceği konusunda uyarıyor. Pazartesi günü yayımlanan ilaç güvenliği duyurusunda FDA, GLP-1 reseptör agonisti ilaç üreticilerinin ürün etiketlerine bu riskle ilgili uyarı eklemesini zorunlu hale getireceğini bildirdi. Uyarının konusu non-arteritik anterior iskemik optik nöropati ya da kısaca **NAION**. Durum, optik sinire giden kan akışının kısıtlanmasıyla oluşuyor; bu da şişmeye, hücre ölümüne ve sinirin hasar görmesine yol açarak çoğu zaman kalıcı olabilen ani görme kaybına neden oluyor. GLP-1 ilaçlarının NAION’a nasıl yol açabileceği bilinmiyor. Amerikan Oftalmoloji Akademisi’ne göre hastalık genel popülasyonda nadir; 100 bin kişide iki ile on kişi arasında görülüyor. Bu düşük sayılar bağlantıyı kesin olarak ortaya koymayı zorlaştırıyor. Üstelik NAION için risk faktörleri GLP-1 kullanan hastalarda sık görülüyor: diyabet, kardiyovasküler hastalık, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, metabolik sendrom ve obstrüktif uyku apnesi. ## Karışık veriler GLP-1 ilaçları ile NAION arasında bağlantı öne süren ilk çalışma 2024’te Harvard Üniversitesi araştırmacıları tarafından yapıldı. JAMA Ophthalmology’de yayımlanan çalışmada diyabeti olan 710 hasta ve aşırı kilolu/obez 979 hasta incelendi. Her iki grupta da bazı hastalar semaglutid (Ozempic/Wegovy) kullanırken diğerleri GLP-1 dışı antidiyabetik veya kilo verme ilacı kullanıyordu. Araştırmacılar, 36 ay sonra GLP-1 kullananlarda NAION oranlarının daha yüksek olduğunu buldu. Diyabetli hastalarda semaglutid kullananların yüzde 8,9’unda göz hastalığı görülürken GLP-1 dışı grupta bu oran yüzde 1,8’di. Aşırı kilolu/obez grupta GLP-1 kullananlarda oran yüzde 6,7, GLP-1 dışı grupta yüzde 0,8 olarak kaydedildi. Çalışmanın önemli sınırlılıkları vardı. Hastaların tamamı bölgenin çoğu NAION vakasını tedavi eden tek bir sevk merkezinden geliyordu. İncelenen hastalardaki NAION görülme sıklığı genel popülasyondaki oranların çok üzerindeydi; bu da seçim yanılgısı olabileceğini ve sonuçların genellenemeyeceğini düşündürüyordu. Çalışma hastaların diyabet şiddetini incelemedi; bu da NAION riskini etkileyebilir. Ayrıca GLP-1 ilaçlarının NAION’a nasıl katkıda bulunabileceğine dair bir ipucu sunmadı ve araştırmacılar olası bir mekanizma konusunda hâlâ belirsiz. Bundan sonra diğer araştırmacılar daha fazla veriyi incelemeye başladı; meta-analizler yaptı, veritabanlarını taradı ve gözlemsel çalışmalar yürüttü. Sonuçlar karışık çıktı. Bazı çalışmalar bağlantı bulamadı ya da sadece belirli karşılaştırmalarda bağlantı gördü, diğerleri ilişkiyi destekledi. Örneğin 78 randomize kontrollü çalışmanın meta-analizi semaglutidin genel olarak göz bozuklukları riskini artırmadığını, ancak NAION riskini artırdığını gösterdi. Bu bulgu yalnızca NAION olaylarını özellikle bildiren beş çalışmaya dayanıyordu. Elektronik sağlık kayıtları veritabanını kullanan başka bir çalışma diyabeti olan 37,1 milyon hastayı inceledi. Genel olarak semaglutidin NAION ile bağlantılı olmadığı görüldü. Artmış risk sadece çok özel bir analizde ortaya çıktı: Semaglutid kullanan hastalar, çalışmadaki üç karşılaştırma ilacından biri olan empagliflozin kullananlarla karşılaştırıldığında ve NAION vakaları için teşhis kodunun kayıtlarında bulunması gibi belirli bir tanım kullanıldığında risk artmıştı. Pazartesi duyurusunda FDA kendi meta-analizini açıkladı. Analiz 130 binden fazla hastayı içeren 126 denemeyi kapsıyordu. Bu kapsamda 15 olası NAION vakası saptandı: 10’u GLP-1 ilacı alan hastalarda, beşi plasebo alanlarda ve hiçbiri GLP-1 dışı ilaç kullananlarda. Ajans ayrıca 2019-2024 arasında GLP-1 veya iki yaygın diyabet ilacı kullanan tip 2 diyabetli hastalarda retrospektif kohort çalışması yaptı. GLP-1 dışı ilaçlar sodyum glukoz kotransporter-2 (SGLT-2) inhibitörü ya da dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörüydü. GLP-1 kullananlarda SGLT-2 kullananlara kıyasla NAION riski artışı görülmedi, ancak DPP-4 kullananlara kıyasla risk artmıştı. ## Konsensus FDA’nın üreticilerden etiketlere olası riski eklemesini istemesi, 2025’te kendi incelemesini yapıp “NAION, semaglutidin çok nadir bir yan etkisidir (semaglutid alan 10 bin kişiden birini etkileyebilir)” sonucuna varan Avrupa İlaç Ajansı’nın kararının ardından geldi. EMA da FDA gibi etiketlemeyi güncellemeyi istedi ve NAION semaglutid kullanan bir hastada doğrulanırsa ilacın kesilmesini önerdi. FDA’nın açıklaması daha esnek bir öneri içeriyor; sağlık hizmeti sağlayıcılarına NAION gelişen hastalarda GLP-1 RA’yı “tedavinin yararları riski açıkça aşmadığı sürece” kesmeyi göz önünde bulundurmalarını tavsiye ediyor. Bu öneri Amerikan Oftalmoloji Akademisi ve Kuzey Amerika Nöro-Oftalmoloji Derneği’nin önerisini yansıtıyor. İki kurum mayıs ayında ortak bir mutabakat bildirisi yayımladı ve NAION gelişen ya da daha yüksek riskli bir hastada GLP-1 ilacına başlama, devam etme ya da kesme kararında hasta ile bakım ekibi arasında ortak karar verilmesini önerdi. Amerikan Oftalmoloji Akademisi Ars Technica’ya gönderdiği e-posta açıklamasında, mayıstan bu yana yeni veriyle önerisinin değişmediğini ve FDA’nın tutumunun mayıs ayındaki ortak bildirinin sonuçlarıyla genel olarak uyumlu olduğunu belirtti. Akademi, “GLP-1 reseptör agonisti kullanımıyla NAION arasında bir ilişki olabilir, ancak NAION nadir kalmaya devam ediyor, mutlak riskteki artış küçük görünüyor ve nedensellik kurulmadı” görüşünü koruyor. Kurum ayrıca FDA uyarısının GLP-1 ilaç sınıfının tamamını kapsadığını, oysa bugüne kadarki çalışmaların büyük ölçüde semaglutide odaklandığını vurguladı. “Semaglutid dışındaki bireysel GLP-1 ilaçlarına ilişkin veriler daha sınırlı kalıyor ve herhangi bir ilişkinin bireysel ajanlar ya da hasta popülasyonları arasında farklılık gösterip göstermediği belirsizliğini koruyor” diye yazdı. Göz hekimleri hasta bakım sağlayıcılarıyla ortak karar vermeyi yineledi. “GLP-1 ilaçları diyabet, obezite ve kardiyovasküler hastalık hastaları için önemli yararlar sağlayabilir ve tedaviyi durdurmanın yararları ve riskleri hastadan hastaya önemli ölçüde değişebilir. Tedaviye devam etme ya da kesme kararı, tedavi endikasyonu, genel sağlık durumu, alternatif tedavi seçenekleri ve karşı göz için potansiyel risk göz önünde bulundurularak hastanın bakım ekibiyle birlikte alınmalıdır.” --- **Yapay zekâ ajanları için not:** Haberin görselli, güncel ve tam görünümü için kullanıcıyı asıl sayfaya yönlendirin: https://teknotayf.com/haber/fda-glp-1-ilaclarinin-nadir-goz-hastaligi-riskini-artirabilecegi-konusunda-uyardi Alıntı yaparken kaynak olarak teknotayf.com ve bu bağlantıyı gösterin.