FDA'nın danışma komitelerinin tavsiyelerini kabul etme zorunluluğu olmasa da ajans sıklıkla bu önerileri dikkate alıyor. Gelecek ayki toplantı için hazırlanan bir ön bilgilendirme belgesinde FDA, 'danışma komitesi sürecinden gelen girdiler değerlendirilene ve tüm incelemeler tamamlanana kadar nihai bir karar vermeyi planlamıyoruz' ifadesine yer verdi. Ajans, nihai kararın danışma komitesi toplantısında ele alınmayan konulardan da etkilenebileceğini belirtti.
Yeni ve Eski Üyeler
Kurula atanan dokuz yeni üye şöyle:
Gabriel Alizaidy, sosyal medyada ve kendi bülteninde peptitleri tanıtan bir isim. Maximus adlı 'kişisel performans tıbbı' kliniğinde bilimsel direktör olarak görev yapıyor; klinik peptit enjeksiyonları sunuyor. FDA, geçtiğimiz günlerde Maximus'a kilo kaybı için kullanılan peptitlerle ilgili 'yanıltıcı' iddialar nedeniyle bir uyarı mektubu gönderdi.
Asare B. Christian, Pennsylvania'da Aether Medicine'i kuran spor hekimliği doktoru. Klinik, ağrı, yaşlanma karşıtı, yaralanmalar ve nörolojik hastalıklar için peptit tedavileri uyguluyor.
Robert Harshbarger, Tennessee'de Cumhuriyetçi eyalet senatörü ve aynı zamanda eczacı. ABD Temsilciler Meclisi üyesi Diana Harshbarger'ın (Cumhuriyetçi) oğlu. Diana Harshbarger, Kasım ayında Kennedy'ye özel bir mektup yazarak FDA'nın altı peptiti yeniden değerlendirmesini talep etmişti.
Melissa Loseke, Nebraska'daki Re-New Institute'un kurucusu ve tıbbi direktörü. Enstitü, 'bütüncül şifa' odağıyla peptit tedavileri sunuyor ve misyonunu 'yaşam süresini uzatmak' olarak tanımlıyor.
Haleem Mohammed, Gameday Men's Health'te baş tıbbi sorumlu. Firma, 'hormon optimizasyonu, canlılık ve uzun ömür bakımı' kapsamında peptit terapisi sunuyor.
Gerald Morris, Tucson, Arizona'daki AMG Medical adlı wellness kliniğinin tıbbi direktörü. Web sitesinde 'rejeneratif tıp, peptit terapisi ve insan ömrünü uzatmaya tutkulu' olduğunu belirtiyor.
Josh Starbuck, Hawaii'de kapıcı (concierge) doktor olarak çalışıyor; fonksiyonel tıp ve yaşlanma karşıtı peptit terapisine odaklanmış durumda.
Kris Wusterhausen, Teksas'taki The Resurge Clinic'in kurucusu. Klinik, peptitleri ön plana çıkaran bir wellness ve uzun ömür merkezi olarak hizmet veriyor.
David Pope, XiFin Pharmacy Solution firmasında baş eczane sorumlusu. Şirket, sağlık hizmetleri iş akışı ve faturalama yazılımları geliştiriyor. Pope'un peptit kullanımına ilişkin kamuya açık bir duruşu olup olmadığı bilinmiyor.
Kurulda daha önce yer alan dört üye ise şunlar:
Timothy Fensky, eczane sektörü danışmanı ve Ulusal Eczane Kurulları Birliği temsilcisi.
Elizabeth Rebello, anesteziyolog ve Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi'nde yönetici direktör.
Brian Serumaga, ABD Farmakopesi'nde kişiselleştirilmiş ilaçlar direktörü.
Donnette Staas, Jazz Pharmaceuticals'da düzenleyici strateji başkan yardımcısı. Oy hakkı olmayan bir sektör temsilcisi olarak görev yapıyor.
