Sağlık uzmanları arasında, CDC olarak bilinen ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin Gine-Bissau'da yenidoğanları hepatit B'ye maruz bırakacak, geniş çapta kınanan aşı deneyi için fon sağlamaya istekli olduğu haberine tepki oluştu. Deney, karaciğer sirozu, karaciğer kanseri ve erken ölüme yol açabilen yaşam boyu süren enfeksiyon riski taşıyor.
Deney, etik tasarımı ortaya çıkınca uluslararası tepki çekmesi üzerine Ocak ayında askıya alınmıştı. Deney hâlâ durdurulu durumda olsa da, Rolling Stone'un haberine göre CDC direktörlüğü bürosu çalışanları Eylül sonlarında kurumun bütçe ofisine deneyi finanse etmek için 1,6 milyon dolar ayırmasını söyledi. Paranın CDC'nin küresel sağlık güvenliği programları için ayrılan bütçesinden çekilmesi planlanıyordu; bu kaynak aksi halde Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde sürmekte olan Ebola salgınıyla mücadele gibi çalışmalara gidebilirdi.
CDC'yi denetleyen Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, Ars Technica'nın yorum talebine yanıt vermedi.
Deney ilerlerse ABD tarafından finanse edilecek ancak Danimarkalı araştırmacılar tarafından yürütülecek. Danimarkalı araştırmacılar daha önce de usulsüzlükle suçlanmıştı. Aralık ayında CDC, evli çift Christine Stabell Benn ve Peter Aaby'nin yönettiği Güney Danimarka Üniversitesi'ndeki bir araştırma grubuna 1,6 milyon dolarlık istenmeyen bir hibe ödülünü duyurdu. Çiftin ürettiği çalışmalar aşı karşıtları tarafından desteklendi ve bu durum araştırmacılardan endişe ve eleştiri topladı. Stabell Benn ve Aaby, Danimarka makamları tarafından önceki aşı araştırmalarıyla ilgili "sahtecilik" ve "bilimsel usulsüzlük" iddiaları nedeniyle soruşturuluyor.
Ocak ayında deneyin eleştirilmesi üzerine Gine-Bissau yetkilileri araştırmayı askıya aldıklarını açıkladı ve deney tasarımının etik ve teknik incelemelerinin sürdüğünü belirtti. Gine-Bissau Halk Sağlığı Bakanı Quinhin Nantote o dönemde "Çalışmayla ilgili nihai bir karar almak için yeterli koordinasyon olmadı" dedi ve "Bu durum karşısında araştırmayı askıya almaya karar verdik."
Kınanan tasarım
Deney, Gine-Bissau'da 14 bin yenidoğan kaydetmeyi amaçlıyor; yarısı doğumda hepatit B aşısı alacak, diğer yarısı almayacak. Amaç, doğumda yapılan dozun iddia edilen zararlarını bulmak. Oysa doğum dozu on yıllardır küresel kullanımda güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmış durumda ve mevcut bakım standardı.
Gine-Bissau'da nüfusta hepatit B yükü yüksek ve doğumda aşılanmayan yenidoğanlar kronik, yaşamı tehdit eden enfeksiyon riskiyle karşı karşıya. Gine-Bissau yetkilileri yenidoğanların aşılanmasını istiyor ve 2028'de doğum dozlarının evrensel olarak uygulanmasına başlamayı planlıyor. Kasım 2025'te darbe yaşayan ülke, bu rutin aşılamaları sağlayacak kaynak ve altyapıya şu anda sahip değil.
Stabell Benn ve Aaby, Gine-Bissau'da yenidoğanlara doğumda rutin hepatit B dozu verilmediği için deneyin etik olmadığı görüşünde olmadıklarını savundu. Dış uzmanlar ise Helsinki Deklarasyonu gibi etik kurallara işaret ediyor; bu kurallar denemelerin ülkenin mevcut standardı ne olursa olsun "en iyi kanıtlanmış müdahaleyi" sağlamasını, yani doğumda hepatit B aşısı yapılmasını gerektiriyor. Plasebo ancak kanıtlanmış bir müdahale yoksa ya da kanıtlanmış bir müdahaleyi engellemek için zorlayıcı ve bilimsel olarak sağlam yöntemsel nedenler varsa kullanılabilir.
Şubat ayında Dünya Sağlık Örgütü, "aşının engellenmesinin neden etik dışı olduğunu" sıralayan sert bir kınama yayınladı. WHO'ya göre denemenin tüm önermesi, yenidoğanları riske atmaya değmeyecek "yeterli güvenilir kanıt olmadan varsayımsal güvenlik sonuçları" üzerine kurulu. Kurum ayrıca Stabell Benn ve Aaby'nin deneyi savunmasını eleştirerek "Kaynak kısıtları, araştırma çalışmasında insanları içeren bir durumda kanıtlanmış bakımın engellenmesini haklı gösteremez. Etik yükümlülükler riski en aza indirmeyi ve katılımcılar için fayda beklentisini güvence altına almayı gerektirir" dedi.
Yeniden yükselen öfke
Rolling Stone'un haberine göre denemenin tasarımı revize edildi ve artık annelerden hepatit B ile enfekte olup olmadıkları soruluyor; enfeksiyon doğum sırasında anneden bebeğe geçebiliyor ve bunların küçük bir kısmı test edilecek. Ancak denemede aşısız bir grubun bulunmasının temelden etik dışı olduğu endişesi sürüyor.
Şu anda deney, Gine-Bissau yetkililerinden nihai onay beklediği için askıda. Aşı karşıtı Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. yönetimindeki CDC'nin, onay çıkınca deneyi ilerletmeye istekli göründüğü belirtiliyor. Stabell Benn ve Aaby'nin bulunduğu Güney Danimarka Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, Perşembe günü CIDRAP'ın aktardığına göre revize edilmiş deneme tasarımını yakın zamanda onayladı. Üniversitenin sağlık bilimleri fakültesi dekanı Profesör Jakob Grauslund, çıkışa "Gine-Bissau'daki ilgili etik komitenin deneyi onayladığını" ve hükümet onayının son adım olduğunu söyledi.
"Çalışma, gerekli ulusal yetkinin alınana kadar başlayamaz" dedi Grauslund.
Kâr amacı gütmeyen savunuculuk grubu Stand Up for Science deneyi engelleyeceğini açıkladı. Grubun CEO'su ve kurucusu Colette Delawalla bir açıklamada "Bu etik dışı çalışmayı ilk kez durdurduk ve tekrar yapacağız" dedi. "Bu insan haklarının ciddi bir ihlali ve dünyanın en savunmasız insanlarından bazılarına karşı kötü bilimin kullanılması."
