Beyin-bilgisayar arayüzleri (BCI) geliştiren girişim Science Corporation, yaşa bağlı makula dejenerasyonu nedeniyle kaybedilen görmeyi geri kazandıran cihazı için Avrupa tıbbi cihaz düzenleyicisinden onay aldı. Şirket, PRIMA adlı cihazın ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) hızlandırılmış düzenleyici inceleme yolunda ilk adım olan bir statü de kazandığını duyurdu. Bu statü, cihazın iki nadir körlük türünün tedavisinde kullanılmasının önünü açabilir.
Dünya genelinde milyonlarca insan, gözün arkasındaki ışığa duyarlı hücreleri tahrip ederek okumayı ve yüzleri tanımayı zorlaştıran yaşa bağlı makula dejenerasyonundan muzdarip. PRIMA cihazını kullanmak isteyen hastalar, gözlerinin arkasına küçük bir çip yerleştirmek için yaklaşık bir saat süren ayakta tedavi prosedürüne giriyor. Ardından, kamerayla donatılmış gözlük takarak dünyayı çipe aktarıyorlar. Science Corporation'ın kurucusu ve CEO'su Max Hodak, ürünün görme yetisini kaybetmiş kişilere işlevsel görme kazandırdığını söylüyor.
Hodak, TechCrunch'a yaptığı açıklamada, "Fransa'daki hastalarımızdan biri kısa bir süre önce 300 sayfalık bir romanı bitirdi ve bize kitabı gönderdi. Duvarda bir hastamızın Sidney Opera Binası'nı çizdiği bir eskiz var. Hastaların bulmaca çözdüğü ve Sudoku doldurduğu videolarımız var" dedi.
Hodak, Elon Musk'ın BCI girişimi Neuralink'in kurucu ortağı ve eski başkanı olarak biliniyor. 2021'de Neuralink'ten ayrılarak Science'ı kurdu ve silikon çipler ile canlı hücrelerin hibritine dayalı yeni bir BCI geliştirmeyi planladı. Ancak önce şirketin süreçlerini kanıtlaması ve sürdürülebilir bir iş kurması gerekiyordu. Hodak, "Bu alanın ihtiyacı olan şey, yılda 100 milyon dolar gelir elde eden bir şirket. Tüm sektörün bir kışa girmesi riski var, bu nedenle uzun vadeli teknolojiler geliştirirken sürdürülebilir bir iş kurmanın önemli olduğunu düşünüyoruz" ifadelerini kullandı.
Hodak ve ekibi, sürdürülebilir işin körlere görme yetisini geri kazandırmak olduğuna inanıyor; özellikle de gözün arkasındaki ışık algılayan hücrelerle ilgili sorunlardan kaynaklanan durumlar için. Birden fazla yaklaşımı değerlendirdikten sonra, PRIMA teknolojisini geliştiren Fransız şirket Pixium'un doğru yolda olduğuna karar verdiler ve 2024'te bu firmayı satın aldılar. Science, kendi iç platformunu kullanarak dokümantasyonu oluşturdu ve ürünü düzenleyici onay ve ticarileştirmeye hazır hale getirdi.
Her bir PRIMA cihazının yüz binlerce dolara mal olması bekleniyor. Science ve Avrupa'daki tıbbi ortakları, geri ödeme konusunda sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla görüşmeler yürütüyor. Şirket, klinik deneylerinin yapıldığı Almanya'da PRIMA'yı sunmaya hazırlanıyor ve ilk prosedürün Eylül ayında gerçekleşebileceğini belirtiyor.
Science, PRIMA'nın görme yeteneklerini yeni bir çip ve şu anda çalışması için bir batarya paketi gerektiren gözlüklerin form faktörüyle geliştirmeye devam etmeyi planlıyor. Hedef, Meta'nın AR gözlüklerine benzer bir şey sunmak, ancak PRIMA'nın güç ve işlem gereksinimleri daha yüksek.
Science ayrıca, Yale Tıp Fakültesi Nöroşirürji Bölümü başkanı Dr. Murat Günel ile birlikte doğrudan implante edilen biyo-hibrit beyin sensörü için insan denemeleri prosedürleri geliştiriyor. Hodak, PRIMA'yı piyasaya sürmenin "şirket için en önemli şey olduğunu, çünkü harika bir görme işiniz yoksa uzun vadede biyo-hibrit işleri yapamayacağınızı" söylüyor. Hodak, "Bu, geri kalanını finanse eden şey. Yatırımcıların etrafında hesap tabloları oluşturmayı bildiği şey bu" diye ekledi.
