Triton, tüm kolon boyunca kolay ve konforlu navigasyon, hassasiyet ve kontrol için tasarlanmış bir GI robotik endoskopi sistemidir. | Kaynak: Neptune Medical
Neptune Medical Inc., bu hafta Triton 1 Sistemi için FDA onayını duyurdu. Şirket, robotu esnek endoskopi için ve kolon boyunca tanı ve tedavi işlemleri için tasarladığını söyledi.
Triton'un tüm kolona ulaşmak için robotik hassasiyet, stabilite ve kontrol getirebileceğini Neptune Medical iddia etti. Burlingame, Kaliforniya merkezli şirket, sistemin tarama, gözetim ve tanı amaçlı kolonoskopilerde her endoskopistin yeteneğini artırabileceğini, kolon içindeki daha karmaşık işlemler için de kullanılabileceğini söyledi. Bunlar arasında endoskopik mukozal rezeksiyonlar (EMR) ve endoskopik submukozal diseksiyonlar (ESD) yer alıyor.
“Triton'un kolonoskopiyi kökten dönüştürme potansiyeli var, hem hekimler hem de hastaları için daha iyi bir deneyim yaratıyor. ABD'de düzenleyici onayı almamız bu gerçeğe bir adım daha yaklaşmamızı sağlıyor,” diye belirtti Neptune Medical'ın kurucusu ve CEO'su Alex Tilson. “Bu nesil Triton sistemini, son çalışmamızdan elde ettiğimiz kanıtların üzerine inşa etmek ve robotiğin iş akışlarına nasıl entegre olması gerektiğini endoskopistlerden öğrenmek için kullanıyoruz; bu bilgiler doğrudan yeni nesil platformumuzu şekillendirecek.”
Triton teknolojisi yaygın bir kanserin teşhisini destekliyor
Kolorektal kanser ABD'de kanserden ölümlerin ikinci önde gelen nedeni ve giderek 50 yaş altı yetişkinleri de etkiliyor. Neptune'a göre kolonoskopi, kolorektal kanserin tanısı, önlenmesi ve tedavisi için altın standarttır, çünkü tek bir seansta hem ön kanser lezyonlarının tespitine hem de uzaklaştırılmasına olanak tanıyan tek işlemdir.
Ancak günümüz endoskoplarının doğasında var olan tasarım sınırlamaları, gastroenterologların yıllarca özel eğitim almasına rağmen cihazların kontrolünü zorlaştırıyor, şirket belirtti. Endoskopun kararsızlığı, kolonun eksik görüntülenmesine, adenomalarda atlamaya ve sonuç olarak kanser gelişme riskinin artmasına yol açabiliyor.
2024'te Neptune Medical, Seri D finansmanında 97 milyon dolar topladı ve Jupiter Endovascular Inc. adlı yan kuruluşunu başlattı. Şirketlere göre bu geçiş, Jupiter Endovascular'ın kendi teknoloji platformuna odaklanmasına olanak tanıdı.
Neptune, Triton'un ilk insan üzerinde çalışmasından sonuç aldı
Neptune Medical, bu yıl başında ilk insan üzerinde yürütülen CARE 1 çalışmasını sundu. Çalışma, Triton 1 Sistemi'nin birincil hedeflerini karşıladığını, herhangi bir olumsuz olay olmadan ve %100 çekum intübasyonu ile sonuçlandığını gösterdi.
Robotik sistem ayrıca adenoma saptama oranında (ADR) %54,2 gibi yüksek bir değer gösterdi; bu oran şirketin bildirdiğine göre sektör eşiği olan %35'in üzerinde. Sistem, endoskopistler için son derece olumlu bir ergonomik ortam oluşturmada da etkili oldu; manuel kolonoskopiye kıyasla NASA-TLX skoruna göre ortalama yük %67 daha düşük oldu ve hasta rekonfigürasyonu, abdominal basınç ya da manuel kolonoskopiye dönüş olmadı.
“Alt GI işlemlerine robotiği getirmek bizim için heyecan verici bir olasılık,” dedi Neptune'un CARE 1 klinik çalışmasının parçası olan University of California, Irvine'de Gastroenteroloji ve Hepatoloji Bölümü Başkanı Jason B. Samarasena, M.D. “Triton, kolonun her yerinde tarama ve tedavi yapabilen tek bir sistemin mümkün olabileceğini, verimli, kapsamlı ve minimum yük ile gösterdi. Sistemin ticarileşme yolundaki ilerlemesini destekleyecek ek klinik araştırmalara katılmayı dört gözle bekliyorum.”
