Kolunuzu beşiğe yerleştiriyorsunuz ve bir düğmeye basıyorsunuz. Gerisini makine hallediyor. Yakın kızılötesi ışık, damar bulmak için dirseğinizin içini tarıyor. Cildinize alkol sıkılıyor. Ultrason probu kolunuzda gezinerek damarın ne kadar derinde olduğunu ve hangi yöne kıvrıldığını haritalandırıyor. Doppler ise atardamarı elemek için kan akışının yönünü algılıyor.
Kolunuzun üst kısmına manşet sarılıyor. İğne iniyor ve cildi deliyor. Kanınız toplama tüplerine akıyor ve her tüp tam olarak dokuz kez baş aşağı çevriliyor. İğne geri çekiliyor ve size bir yara bandı yapıştırılıyor. Size dokunan tek bir insan bile yok.
İşte ABD'de kullanımı onaylanan ilk otonom kan alma cihazı olan Aletta ile kan verdirmek böyle bir şey. Hollandalı tıbbi robotik firması Vitestro tarafından geliştirilen bu sistem; görüntüleme teknolojilerini, gelişmiş robotikleri ve yapay zekayı bir araya getirerek, insan kan alma uzmanlarının hisleriyle yaptığı işi algoritmalarla yapıyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 19 Ağustos'ta Aletta'nın hastanede yatan olmayan yetişkinlerde kullanımına onay verdi. Bu karar, cihazı iki yıl önce onaylayan Avrupa düzenleyicilerinin adımlarını takip ediyor.
Medtronic'te cerrahi robotik uzmanı olan ve 2010'ların ortalarında yüksek lisans sırasında otonom kan alma sistemleri üzerinde çalışan Max Balter, "Onları gerçekten takdir etmek gerekiyor" diyor. "Geliştirdikleri mühendislik inanılmaz… ve FDA onaylarıyla tüm sektörü bir adım ileri taşıdılar."
Aletta, Personel Açığı Ortasında Laboratuvar Kapasitesini Artırıyor
Hollanda'da 1.600'den fazla kişinin katıldığı bir klinik deneyde Aletta, zor erişilebilen damarları olan kişiler, obezite hastaları ve yaşlılar arasında bile vakaların yüzde 94,5'inde ilk denemede başarılı bir şekilde kan aldı. Aletta uygun bir damar bulamadığında, hasta geleneksel kan alma işlemi için yönlendirildi.
Hollanda deneyine dahil olmayan Yale'den klinik kimyager Joe El-Khoury, "Olağanüstü bir performans" diyor. "Kesinlikle tipik bir profesyonel kan alma uzmanı kadar iyi, hatta daha iyi."
Kol, hareketini ve iğne konumunu takip eden sensörler gibi sorunları algılayıp işlemi durduran çok sayıda yerleşik güvenlik önlemi sayesinde komplikasyonlar minimum düzeyde kaldı. Damarları çok zorlu olan hastalar için ise gerektiğinde devreye girmek üzere ortamda bir insan kan alma uzmanı hazır bekletiliyor.
Dikkat çekici bir şekilde, tek bir kan alma uzmanı üç Aletta makinesine kadar gözetim sağlayabildiği için, sistem Vitestro'nun baş tıbbi sorumlusu Luuk Giesen'e göre "kan alma uzmanlarıyla ilgili kritik personel açıkları nedeniyle klinik laboratuvarların karşılaştığı operasyonel zorlukların aşılmasına" büyük ölçüde yardımcı olacak.
Bu, çoğunlukla ABD kurumlarından alınan anketlere göre yıllık ortalama yüzde 25'e varan bir işten ayrılma oranına ve yaklaşık yüzde 10'luk bir açık oranına sahip bir meslek için hiç de küçümsenecek bir sorun değil. Ortaya çıkan personel açıkları, laboratuvarların kan sayımı, kolesterol, metabolik belirteçler ve daha fazlası için rutin tanı testlerine olan talebi karşılama kapasitesini sınırlayabiliyor. Aletta bu darboğazı çözebilir.
Kan Alma Yapay Zekasındaki Ten Rengi Önyargısını Ele Almak
Ancak daha yüksek kapasite vaadi bir uyarı ile birlikte geliyor: Aletta hala her 20 vakadan yaklaşık birinde başarısız oluyor. Peki bu kişiler kim?
Bazılarının sadece bulunması zor veya alışılmadık derecede derin damarları olabilir. Ancak daha önemli bir engel ten pigmentasyonu olabilir. Özellikle koyu tenli ciltteki melanin, Aletta'nın cilt yüzeyine yakın damarları ilk kez haritalandırmak ve umut verici delme noktalarını belirlemek için kullandığı yakın kızılötesi ışığı engelleyebilir. Bu teknik, hemoglobinin ışığı çevre dokudan farklı absorbe etmesine dayanıyor ve koyu ten tonları, kameraya ulaşmadan önce ışığın daha fazlasını absorbe ederek kontrastı düşürebiliyor.
Giesen, bu sorunun ilk geçiş görüntülemesini etkileyebileceğini kabul ediyor, ancak damar seçimi ve iğne yerleşiminin ana belirleyicisinin ışık yerine sese dayanan ve ten pigmentasyonundan aynı şekilde etkilenmemesi gereken ultrason sistemi olduğunu belirtiyor. "Ultrason ten rengine karşı kördür" diyen Giesen, Vitestro'nun sistemin performansı üzerinde ten renginin hiçbir etkisi göstermediğine dair yayımlanmamış verileri olduğunu da sözlerine ekliyor.
Şirket bu nedenle web sitesinde "teknolojinin tüm ten tonları için iyi çalıştığını" iddia ediyor ve bu iddia Vitestro'nun cihazının onaylandığını duyuran FDA basın bülteninde de yankı buluyor.
Ancak bu konunun uzmanlarına göre, tıbbi cihazlardaki ırksal eşitsizlikler tarihi —özellikle on yıllarca boyunca fark edilmeyen ve koyu tenli insanlarda daha az doğru sonuç veren nabız oksimetreleri gibi optik teknolojiler— göz önüne alındığında, bu iddialar kanıt gerektiriyor. Konu hakkında yazıları bulunan Joe El-Khoury bu gerekliliğe dikkat çekiyor.
Vitestro ile işbirliği yapan Mayo Clinic'ten klinik kimyager Brooke Katzman da robot tarafından toplanan numunelerin, elle alınan numuneler kadar test için uygun olduğuna dair daha fazla kanıt istiyor.
Hollanda deneyi kırmızı kan hücrelerinde çok az hasar olduğunu rapor etse de, pıhtılaşmış tüpler, yetersiz kan ve uygun tüp doldurma gibi numune kalitesinin diğer ölçütlerinin ve rutin laboratuvar testlerinin sonuçlarının hala değerlendirilmesi gerekiyor. Katzman, tam olarak bu tür verileri toplamak için önümüzdeki yıl ABD merkezli bir deney başlatmayı planlıyor.
"Üzerimize düşen özeni göstereceğiz" diyor Katzman. "Laboratuvara getireceğimiz herhangi bir cihaz gibi, klinik olarak kullanmadan önce onu her açıdan test edeceğiz."
Otomatik Kan Testlemenin Geleceği
Aletta, adını 19. yüzyıl hekimi Aletta Jacobs'tan alıyor. Jacobs, Hollanda'nın ilk kadın doktoru ve dünyanın ilk doğum kontrol kliniği olarak kabul edilen yerin kurucusuydu.
Tarihe bu selam çakma, Avrupa, ABD ve Çin'deki grupların yanı sıra MagicNurse'un robotik flebotomi alanındaki onlarca yıllık araştırmasını temel alan bir teknoloji için son derece uygun. Yine de çok az kişi, Medtronic'ten Balter'ın doktorasını tamamladığı laboratuvarın sahibi olan Rutgers Üniversitesi'nden biyomedikal mühendisi Martin Yarmush kadar bu konsepti ileri taşıdı.
Platformlarının bir versiyonunda, Rutgers ekibi robotlarını bir tezgah üstü kan analizörüne bile bağlayarak, numune alıp enfeksiyonla savaşan bağışıklık hücrelerinin ve oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinin seviyelerini sadece birkaç dakika içinde ölçebildi.
Bu kapsamlı sistem laboratuvar testlerini aşamadı. Platformu ticarileştirmek için kurulan VascuLogic şirketi ise uzun zaman önce kapandı. Ancak ROPHAI, BHealthCare ve MagicNurse gibi diğerleri bu alanda çalışmaya devam ediyor. Rutgers'ın kavram kanıtı gösterimi, robotların iğne delme işleminden analize kadar her şeyi üstlendiği, bakım noktasında tamamen otomatik kan testi yapılmasının cazip olasılığına işaret ediyor.
Bu, bir bakıma Theranos'un verdiği vaatlerin bir benzeri; ancak o şirketi batıran şüpheli bilim ve hilekarlık yerine, geleneksel ve doğrulanmış laboratuvar teknolojilerine dayanıyor.
Chicago'daki Northwestern Üniversitesi Feinberg Tıp Fakültesi'nde klinik patoloji uzmanı olan ve Vitestro ile işbirliği yapan Gregory Retzinger, "Bunun gelecek olduğundan hiç şüphem yok" diyor. Aletta cihazını kendisi de deneyen Retzinger, "Acısızdı ve çok hızlıydı" diye ekliyor.
Şimdilik Giesen, Vitestro'nun hedeflerini ve makinesini yalnızca kan toplama sürecine odaklı tuttuğunu, ancak Aletta'nın nihayetinde çok daha fazlasını yapabileceğine inandığını söylüyor. Şirket, Aletta'yı önümüzdeki yıl Avrupa'da piyasaya sürmeyi planlıyor, ardından da ABD pazarı gelecek.
