ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Trump yönetiminden gelen önemli tartışmalara rağmen, mRNA teknolojisini kullanan bir gribi aşısını ilk kez onayladı.
Perşembe günü aşı üreticisi Moderna, mRNA-1010 (mFLUSIVA) adlı gribi aşısının 50 yaş ve üzeri tüm yetişkinlerde kullanılmak üzere onay aldığını duyurdu. Bu onay, FDA danışmanlarının haziran ayında aşının onaylanması yönünde oybirliğiyle aldığı kararın ardından geldi. Danışmanların kararı, aşının mevcut mevsimsel gribi aşılarına kıyasla üstün etkinliği ve yaklaşık 44 bin kişinin katıldığı denemelerde gösterdiği iyi güvenlik kaydına dayanıyordu. Bu oylamanın ardından FDA, aşının kaderiyle ilgili karar için 5 Ağustos'u hedef tarih olarak belirlemişti.
FDA danışmanlarının oybirliği Moderna'nın aşısı için olumlu bir işaret olsa da, onay süreci son ana kadar tehlikeli ve belirsizdi. Örneğin, mevcut Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., aşı karşıtı görüşleriyle tanınan bir isim ve görev süresi boyunca aşılamaları engellemek için yoğun çaba harcadı. Kennedy'nin ilk icraatlarından biri, kötü bir gribi mevsiminin ortasında, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin (CDC) halihazırda ödediği ve nispeten yüksek sayıda çocuğun ölümüne yol açan bir gribi sezonunda, insanları gribi aşısı olmaya teşvik eden federal kampanyayı iptal etmek oldu.
Kennedy ayrıca mRNA aşılarına açıkça düşman. mRNA COVID-19 aşısını 'şimdiye kadar yapılmış en ölümcül aşı' olarak nitelendirdi ve mRNA teknolojisi için yüz milyonlarca dolarlık federal araştırma hibesini iptal etti.
Şubat ayında, Trump'ın atadığı ve Kennedy'nin müttefiki olan Vinay Prasad, FDA personeli ve kariyer memurlarının itirazlarına rağmen aşıyı incelemeyi reddetti. Bu karar Moderna'yı ve daha geniş biyomedikal topluluğunu şok etti. Prasad, kararını şirketin mRNA aşısının etkinliğini doğru mevcut aşıyla karşılaştırmadığı gerekçesiyle savundu. Ancak Moderna, FDA yetkililerinin daha önce deneme tasarımlarını onayladığını belirterek bu iddiaya kamuoyu önünde sert bir şekilde karşı çıktı. FDA, Prasad'ın reddini bir hafta sonra geri çevirdi ve Prasad, bir dizi tartışmalı ve geniş çapta kınanan hamlenin ardından nisan sonunda ajansı terk etmek zorunda kaldı.
